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Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet - heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 21 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten. Die Erschließung neuer Geschäftsfelder und die Erweiterung unserer Produktpalette tragen zu einem stetigen Wachstum bei und lassen uns auch in Zukunft federführend bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte sein. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen mit ihrem Engagement wesentlich zu diesem Erfolg bei. Dafür bieten wir ein motivierendes, wertschätzendes Arbeitsumfeld.

Befristet für 14 Monate suchen wir für die Abteilung Orthopedic Research eine Elternzeitvertretung in Teilzeit für 20-30 Stunden/Woche in München als

(Senior) Clinical Study Manager (w/m/d)

Als Clinical Study Manager spielen Sie eine zentrale Rolle in unserer globalen Forschungsabteilung, die weltweit klinische Studien mit Medizinprodukten (Klasse I-III) im Bereich der Orthopädie und Sportmedizin durchführt. In Ihrer Funktion betreuen Sie Zentren von post-market Studien im Raum EMEA. Dabei arbeiten Sie eng mit unseren US-amerikanischen Kolleg:innen zusammen, um eine effektive Studiendurchführung gemäß unserer globalen Prozesse sicherzustellen.


Aufgaben
  • Studienplanung und - durchführung:
    Sie entwickeln neue Studienideen und überwachen die Umsetzung, einschließlich Protokollerstellung, Budgetierung und Zeitplanung.
  • Monitoring:
    Sie übernehmen Monitoring Aktivitäten von Site-Selection bis Close-Out Visit.
  • Erstellung von studienrelevanten Dokumenten:
    Sie sind verantwortlich für Einreichungsverfahren bei Ethikkommissionen und Behörden und sind an der Erstellung von Abschlussberichten beteiligt.
  • Kommunikation mit Studienteams:
    Sie sind die zentrale Schnittstelle zu Prüfzentren und globalen Projektmitgliedern aus anderen Abteilungen.
  • Prozessentwicklung und Schulungen:
    Sie unterstützen bei der Weiterentwicklung unserer Prozesse und sind für interne und externe studien- und prozessbezogene Schulungen zuständig.


Profil
  • Sie haben Ihr naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen, bringen mehrjährige Berufserfahrung in der klinischen Forschung sowie dem Management von (internationalen) klinischen Studien mit und haben bereits eigenständig Monitoring durchgeführt
  • Darüber hinaus sind Sie mit einschlägigen Regularien, Normen und Leitlinien wie MDR, ISO 14155 oder Deklaration von Helsinki vertraut
  • Sie schätzen die Arbeit in einem innovativen, dynamischen und globalen Team und bringen sich gerne ein
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Wir bieten

  • Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
  • Persönliches und wertschätzendes Miteinander
  • Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
  • Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
  • Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
  • Betriebliche Altersvorsorge (im unbefristeten Beschäftigungsverhältnis)
  • Kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
  • Unterstützung in verschiedenen Lebenslagen (z.B. Kinderbetreuung, Pflege, persönlichen Fragestellungen, etc.) durch eine Kooperation mit einem Dienstleister
  • Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen